Zymeworks и LEO Pharma начали сотрудничество в области лицензирования и исследования биспецифических антител
• Компании будут сотрудничать в исследовании новых моноспецифических антител для разработки биспецифических лекарственных средств, оказывающих эффект на стадии взаимодействия цитокин-рецептор, для применения в дерматологии, при воспалительных процессах и аутоиммунных реакциях, используя платформы Azymetric™ и EFECT™ компании Zymeworks;
• LEO Pharma оставляет за собой право на разработку двух биспецифических антител для применения в дерматологии; Zymeworks оставляет за собой право на разработку антител в результате совместных исследований во всех других терапевтических областях;
• Zymeworks имеет право на получение до 236 миллионов долларов США в качестве авансовых и поэтапных выплат за первое лекарственное средство и до 244 млн. долл. США за второе, а также выплаты на финансирование научных исследований и потенциальные лицензионные платежи от объема продаж.
Ванкувер, Канада и Баллеруп, Дания (23 октября 2018 года) – Zymeworks Inc. (NYSE/TSX: ZYME), биофармацевтическая компания, осуществляющая клинические стадии разработки и разрабатывающая многофункциональные лекарственные средства, и LEO Pharma А/С, мировой лидер в области медицинской дерматологии, начали сотрудничество в области лицензирования и исследования для разработки биспецифических антител, оказывающих эффект на стадии взаимодействия цитокин-рецептор, используя возможности компании Zymeworks по исследованию антител и ее собственные платформы Azymetric™ и EFECT™. LEO Pharma будет обладать исключительными правами на дальнейшую разработку и коммерческое производство двух биспецифических лекарственных средств по дерматологическим показаниям, тогда как Zymeworks сохраняет за собой право на разработку антител во всех других терапевтических областях.
«Это знаменует наше первое совместное сотрудничество в области исследования и разработки антител, и мы рады работать вместе с LEO, мировым лидером в лечении кожных заболеваний», - сказал Али Терани, кандидат наук, Президент и Исполнительный директор Zymeworks. «Мишени, которые являются привлекательными в дерматологии, являются таковыми и в других терапевтических областях, где дисрегуляция взаимодействия цитокинов способствует развитию таких заболеваний, как аутоиммунные нарушения и воспалительные заболевания. Мы рады объединить наш опыт с LEO Pharma, чтобы исследовать новые виды мишеней и расширить нашу линейку разрабатываемых препаратов, включив в него препараты белковой природы для терапии аутоиммунных и воспалительных заболеваний».
«Инновации и партнерские отношения являются основой нашего подхода к разработке новых лекарств, и мы полагаем, что биспецифические антитела предоставляют новую высокоэффективную возможность блокировать нарушенное межклеточное взаимодействие», - сказал Торстен Торманн, Вице-президент LEO Pharma по исследованиям.
«Уникальные платформы и опыт Zymeworks сделают возможным исследование и разработку новых терапевтических средств для лечения заболеваний кожи, которые остаются источником неудовлетворенных медицинских потребностей».
В соответствии с условиями соглашения Zymeworks предоставит LEO Pharma действующую по всему миру лицензию с выплатой роялти на исследования, разработку и коммерческое производство двух биспецифических антител для целей LEO Pharma, с использованием платформ Azymetric и EFECT компании Zymeworks. Zymeworks получит авансовый платеж в размере 5 млн. долларов США, а также финансирование научных исследований и право на получение поэтапных выплат за разработку и коммерческих выплат в размере до 231 млн. долларов США за первый препарат и до 244 млн. долларов США за второй. Кроме того, Zymeworks имеет право на получение поэтапных выплат роялти в размере до 20% в США и высокие отступления в однозначном процентном выражении в других странах от любых будущих объемов продаж первого препарата, а также минимальные роялти в двузначном процентном выражении от любых будущих продаж второго препарата по всему миру. Zymeworks оставляет за собой право на разработку антител, нацеленных на взаимодействие цитокин-рецептор, по не дерматологическим показаниям и LEO Pharma имеет право получать коммерческие поэтапные платежи и роялти в однозначном процентном выражении от любых будущих продаж таких антител.
О платформе Azymetric™
Платформа Azymetric позволяет трансформировать моноспецифические антитела в биспецифические антитела, наделяя антитела способностью одновременно связывать две разные мишени. Биспецифическая технология Azymetric позволяет разрабатывать многофункциональные биотерапевтические средства, которые могут блокировать множественные сигнальные пути, привлекать клетки иммунной системы к опухолям, усиливать деградацию кластеров рецепторов и увеличивать опухолеспецифическое направленное действие. Эти особенности направлены на повышения эффективности при одновременном снижении токсичности и риска развития лекарственной устойчивости. Биспецифические антитела Azymetric были разработаны таким образом, чтобы сохранить желаемые лекарственные свойства естественных антител, включая низкую иммуногенность, длительный период полувыведения и высокую стабильность. Кроме того, они совместимы со стандартными производственными процессами с высокими выходами и чистотой, значительно снижая затраты на разработку и сроки разработки лекарств.
О платформе EFECT™
Платформа EFECT™ представляет собой библиотеку модификаций Fc-фрагментов антител, разработанных для изменения активности антитело-опосредованного иммунного ответа, который включает в себя как стимулирующую, так и супрессирующую регуляцию эффекторных функций. Эта платформа, которая совместима с традиционными моноклональными, а также биспецифическими антителами Azymetric, также позволяет адаптировать терапевтический ответ при различных заболеваниях.
О компании Zymeworks Inc.
Zymeworks – это биофармацевтическая компания, осуществляющая клинические стадии разработки и специализирующаяся на исследовании, разработке и коммерческом производстве многофункциональных биотерапевтических препаратов следующего поколения. Комплект дополнительных терапевтических платформ Zymeworks и полностью интегрированный механизм разработки лекарств обеспечивают гибкость и совместимость для точного проектирования и разработки высокодифференцированных потенциальных препаратов. Ведущий потенциальный препарат Zymeworks, ZW25, представляет собой новое биспецифическое антитело, которое в настоящее время изучается в адаптивном клиническом исследовании фазы 1. Zymeworks также улучшает портфель потенциальных препаратов, находящихся на доклинической стадии разработки, и программы на стадии разработки в области иммуноонкологии и других терапевтических областях. В дополнение к полностью принадлежащему Zymeworks портфелю разрабатываемых препаратов, его терапевтические платформы используются благодаря многочисленным стратегическим партнерствам с международными биофармацевтическими компаниями. Для получения дополнительной информации перейдите по ссылке: www.zymeworks.com.
О LEO Pharma А/С
Компания LEO Pharma помогает людям обрести здоровую кожу. Предлагая решения по уходу за кожей более чем в 130 странах мира, компания поддерживает пациентов в борьбе с кожными заболеваниями. Компания была основана в 1908 году и находится в собственности Фонда LEO. LEO Pharma десятилетиями занималась исследованием и разработками, чтобы поставлять продукты и предлагать решения пациентам, страдающим кожными заболеваниями. В 2017 году в компании работали около 5200 человек по всему миру, а годовые продажи составили 1,4 млрд. евро. С более подробной информацией можно ознакомиться на сайте:
LinkedIn: www.linkedin.com/company/leo-pharma.
Предупреждение, касающееся прогнозных заявлений Zymeworks
Настоящий пресс-релиз включает в себя «прогнозные заявления» согласно Закону США 1995 года «О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам» и «прогностической информации» согласно Закону Канады «О ценных бумагах» или в совокупности прогнозных заявлениях. Прогнозные заявления в данном пресс-релизе включают в том числе заявления, которые касаются будущего сотрудничества Zymeworks и LEO Pharma в соответствии с соглашением о лицензировании и исследованиях, потенциальных платежах и/или роялти для Zymeworks по соглашению, темпов и успешных результатов планов разработки лекарственных средств, способности Zymeworks расширять ассортимент разрабатываемых лекарственных средств за пределами онкологии и другую информацию, которая не является архивной информацией. Используемые в данном случае слова, такие как «будут», «может» и подобные выражения, предназначены для идентификации прогнозных заявлений. Кроме того, любые заявления или информация, которые относятся к ожиданиям, убеждениям, планам, прогнозам, задачам, эффективности или другим характеристикам будущих событий или обстоятельств, включая любые основные допущения, являются перспективными. Все прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях Zymeworks и различных предположениях. Zymeworks считает обоснованными ее ожидания и убеждения, но они по своей сути являются неопределенными. Zymeworks может не реализовать свои ожидания, и ее убеждения могут оказаться неверными. Фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые описаны или подразумеваются такими прогнозными заявлениями в результате различных факторов, включая, помимо прочего, рыночные условия и факторы, описанные в разделе «Факторы риска» в Квартальном отчете Zymeworks по форме 10-Q за три и шесть месяцев по состоянию на 30 июня 2018 года (копию которого можно получить на сайте www.sec.gov и www.sedar.com). Следовательно, прогнозные заявления следует рассматривать исключительно как текущие планы, оценки и убеждения Zymeworks. Инвесторам не следует необоснованно полагаться на прогнозные заявления. Zymeworks не может гарантировать будущие результаты, события, уровни активности, производительность или достижения. Zymeworks не берет на себя и снимает с себя всякую ответственность за обновление, повторную публикацию или пересмотр любых прогнозных заявлений с целью отражения новой информации, будущих событий или обстоятельств или отражения случаев непредвиденных событий, за исключением случаев, которые могут потребоваться по закону.
Contacts:
Zymeworks Investor Inquiries:
Ryan Dercho, Ph.D.
(604) 678-1388
Zymeworks Media Inquiries:
Angela Bitting
(925) 202-6211
LEO Pharma Media Inquiries:
Henrik Kyndlev Tel. +45 3140 6180
Версия на английском языке доступна на сайте: www.leo-pharma.com.
MAT-20659