Zymeworks и LEO Pharma начали сотрудничество в области лицензирования и исследования биспецифических антител

• Компании будут сотрудничать в исследовании новых моноспецифических антител для разработки биспецифических лекарственных средств, оказывающих эффект на стадии взаимодействия цитокин-рецептор, для применения в дерматологии, при воспалительных процессах и аутоиммунных реакциях, используя платформы Azymetric™ и EFECT™  компании Zymeworks;             

• LEO Pharma оставляет за собой право на разработку двух биспецифических антител для применения в дерматологии; Zymeworks оставляет за собой право на разработку антител в результате совместных исследований во всех других терапевтических областях;

 • Zymeworks имеет право на получение до 236 миллионов долларов США в качестве авансовых и поэтапных выплат за первое лекарственное средство и до 244 млн. долл. США за второе, а также выплаты на финансирование научных исследований и потенциальные лицензионные платежи от объема продаж.                       

Ванкувер, Канада и Баллеруп, Дания (23 октября 2018 года) – Zymeworks Inc. (NYSE/TSX: ZYME), биофармацевтическая компания, осуществляющая клинические стадии разработки и разрабатывающая многофункциональные лекарственные средства, и LEO Pharma А/С, мировой лидер в области медицинской дерматологии, начали сотрудничество в области лицензирования и исследования для разработки биспецифических антител, оказывающих эффект на стадии взаимодействия цитокин-рецептор, используя возможности компании Zymeworks по исследованию антител и ее собственные платформы Azymetric™ и EFECT™. LEO Pharma будет обладать исключительными правами на дальнейшую разработку и коммерческое производство двух биспецифических лекарственных средств по дерматологическим показаниям, тогда как Zymeworks сохраняет за собой право на разработку антител во всех других терапевтических областях.

 «Это знаменует наше первое совместное сотрудничество в области исследования и разработки антител, и мы рады работать вместе с LEO, мировым лидером в лечении кожных заболеваний», - сказал Али Терани, кандидат наук, Президент и Исполнительный директор Zymeworks.  «Мишени, которые являются привлекательными в дерматологии, являются таковыми и в других терапевтических областях, где дисрегуляция взаимодействия цитокинов способствует развитию таких заболеваний, как аутоиммунные нарушения и воспалительные заболевания.  Мы рады объединить наш опыт с LEO Pharma, чтобы исследовать новые виды мишеней и расширить нашу линейку разрабатываемых препаратов, включив в него препараты белковой природы для терапии аутоиммунных и воспалительных заболеваний».

                                                         

 «Инновации и партнерские отношения являются основой нашего подхода к разработке новых лекарств, и мы полагаем, что биспецифические антитела предоставляют новую высокоэффективную возможность блокировать нарушенное межклеточное взаимодействие», - сказал Торстен Торманн, Вице-президент LEO Pharma по исследованиям.

 «Уникальные платформы и опыт Zymeworks сделают возможным исследование и разработку новых терапевтических средств для лечения заболеваний кожи, которые остаются источником неудовлетворенных медицинских потребностей».

                                              

В соответствии с условиями соглашения Zymeworks предоставит LEO Pharma действующую по всему миру лицензию с выплатой роялти на исследования, разработку и коммерческое производство двух биспецифических антител для целей LEO Pharma, с использованием платформ Azymetric и EFECT компании Zymeworks.  Zymeworks получит авансовый платеж в размере 5 млн. долларов США, а также финансирование научных исследований и право на получение поэтапных выплат за разработку и коммерческих выплат в размере до 231 млн. долларов США за первый препарат и до 244 млн. долларов США за второй.  Кроме того, Zymeworks имеет право на получение поэтапных выплат роялти в размере до 20% в США и высокие отступления в однозначном процентном выражении в других странах от любых будущих объемов продаж первого препарата, а также минимальные роялти в двузначном процентном выражении от любых будущих продаж второго препарата по всему миру.  Zymeworks оставляет за собой право на разработку антител, нацеленных на взаимодействие цитокин-рецептор, по не дерматологическим показаниям и LEO Pharma имеет право получать коммерческие поэтапные платежи и роялти в однозначном процентном выражении от любых будущих продаж таких антител.

                                    

О платформе Azymetric             

Платформа Azymetric позволяет трансформировать моноспецифические антитела в биспецифические антитела, наделяя антитела способностью одновременно связывать две разные мишени. Биспецифическая технология Azymetric позволяет разрабатывать многофункциональные биотерапевтические средства, которые могут блокировать множественные сигнальные пути, привлекать клетки иммунной системы к опухолям, усиливать деградацию кластеров рецепторов и увеличивать опухолеспецифическое направленное действие.  Эти особенности направлены на повышения эффективности при одновременном снижении токсичности и риска развития лекарственной устойчивости.  Биспецифические антитела Azymetric были разработаны таким образом, чтобы сохранить желаемые лекарственные свойства естественных антител, включая низкую иммуногенность, длительный период полувыведения и высокую стабильность.  Кроме того, они совместимы со стандартными производственными процессами с высокими выходами и чистотой, значительно снижая затраты на разработку и сроки разработки лекарств.

                                        

О платформе EFECT

Платформа EFECT™ представляет собой библиотеку модификаций Fc-фрагментов антител, разработанных для изменения активности антитело-опосредованного иммунного ответа, который включает в себя как стимулирующую, так и супрессирующую регуляцию эффекторных функций. Эта платформа, которая совместима с традиционными моноклональными, а также биспецифическими антителами Azymetric, также позволяет адаптировать терапевтический ответ при различных заболеваниях.

                                                

О компании Zymeworks Inc.

Zymeworks – это биофармацевтическая компания, осуществляющая клинические стадии разработки и специализирующаяся на исследовании, разработке и коммерческом производстве многофункциональных биотерапевтических препаратов следующего поколения.  Комплект дополнительных терапевтических платформ Zymeworks и полностью интегрированный механизм разработки лекарств обеспечивают гибкость и совместимость для точного проектирования и разработки высокодифференцированных потенциальных препаратов.  Ведущий потенциальный препарат Zymeworks, ZW25, представляет собой новое биспецифическое антитело, которое в настоящее время изучается в адаптивном клиническом исследовании фазы 1.  Zymeworks также улучшает портфель потенциальных препаратов, находящихся на доклинической стадии разработки, и программы на стадии разработки в области иммуноонкологии и других терапевтических областях.  В дополнение к полностью принадлежащему Zymeworks портфелю разрабатываемых препаратов, его терапевтические платформы используются благодаря многочисленным стратегическим партнерствам с международными биофармацевтическими компаниями.  Для получения дополнительной информации перейдите по ссылке:  www.zymeworks.com.

                                       

 

 

О LEO Pharma А/С

Компания LEO Pharma помогает людям обрести здоровую кожу. Предлагая решения по уходу за кожей более чем в 130 странах мира, компания поддерживает пациентов в борьбе с кожными заболеваниями. Компания была основана в 1908 году и находится в собственности Фонда LEO. LEO Pharma десятилетиями занималась исследованием и разработками, чтобы поставлять продукты и предлагать решения пациентам, страдающим кожными заболеваниями. В 2017 году в компании работали около 5200 человек по всему миру, а годовые продажи составили 1,4 млрд. евро. С более подробной информацией можно ознакомиться на сайте:

 

LinkedIn: www.linkedin.com/company/leo-pharma.

 

Предупреждение, касающееся прогнозных заявлений Zymeworks

Настоящий пресс-релиз включает в себя «прогнозные заявления» согласно Закону США 1995 года «О реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам» и «прогностической информации» согласно Закону Канады «О ценных бумагах» или в совокупности прогнозных заявлениях. Прогнозные заявления в данном пресс-релизе включают в том числе заявления, которые касаются будущего сотрудничества Zymeworks и LEO Pharma в соответствии с соглашением о лицензировании и исследованиях, потенциальных платежах и/или роялти для Zymeworks по соглашению, темпов и успешных результатов планов разработки лекарственных средств, способности Zymeworks расширять ассортимент разрабатываемых лекарственных средств за пределами онкологии и другую информацию, которая не является архивной информацией.  Используемые в данном случае слова, такие как «будут», «может» и подобные выражения, предназначены для идентификации прогнозных заявлений.  Кроме того, любые заявления или информация, которые относятся к ожиданиям, убеждениям, планам, прогнозам, задачам, эффективности или другим характеристикам будущих событий или обстоятельств, включая любые основные допущения, являются перспективными.  Все прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях Zymeworks и различных предположениях.  Zymeworks считает обоснованными ее ожидания и убеждения, но они по своей сути являются неопределенными. Zymeworks может не реализовать свои ожидания, и ее убеждения могут оказаться неверными.  Фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые описаны или подразумеваются такими прогнозными заявлениями в результате различных факторов, включая, помимо прочего, рыночные условия и факторы, описанные в разделе «Факторы риска» в Квартальном отчете Zymeworks по форме 10-Q за три и шесть месяцев по состоянию на 30 июня 2018 года (копию которого можно получить на сайте www.sec.gov и www.sedar.com). Следовательно, прогнозные заявления следует рассматривать исключительно как текущие планы, оценки и убеждения Zymeworks.  Инвесторам не следует необоснованно полагаться на прогнозные заявления.  Zymeworks не может гарантировать будущие результаты, события, уровни активности, производительность или достижения.  Zymeworks не берет на себя и снимает с себя всякую ответственность за обновление, повторную публикацию или пересмотр любых прогнозных заявлений с целью отражения новой информации, будущих событий или обстоятельств или отражения случаев непредвиденных событий, за исключением случаев, которые могут потребоваться по закону.

                                                                   

Contacts:

Zymeworks Investor Inquiries:

Ryan Dercho, Ph.D.

(604) 678-1388

ir@zymeworks.com

 

Zymeworks Media Inquiries:

Angela Bitting

(925) 202-6211

a.bitting@comcast.net

 

LEO Pharma Media Inquiries:

Henrik Kyndlev Tel. +45 3140 6180

henrik.kyndlev@leo-pharma.com

 

Версия на английском языке доступна на сайте: www.leo-pharma.com.

MAT-20659